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新版 FMEA 拿掉了 RPN,改用 AP
RPN 把嚴重度 9、頻度 1、偵測度 1 算成 9 分,跟嚴重度 1、頻度 3、偵測度 3 一樣,但這兩件事顯然不該一樣重要。
01三個評分
| 項目 | 問什麼 | 1 分 | 10 分 |
|---|---|---|---|
| 嚴重度 S | 失效發生時後果多嚴重 | 幾乎無影響 | 危及安全或違反法規,無預警 |
| 頻度 O | 這個原因多常發生 | 幾乎不可能 | 極高,持續發生 |
| 偵測度 D | 現行管制多容易抓到 | 幾乎必定攔下 | 無法偵測或不會被檢查 |
02RPN 的問題
舊版用 RPN = S × O × D 排序,門檻常設在 100 或 125。問題有三個:
- 相同乘積、不同意義:9×2×2 = 36 與 2×9×2 = 36 分數一樣,但前者是安全問題、後者只是常見的小瑕疵。
- 不連續:1000 個可能的乘積裡只有 120 個相異值,排序時大量並列。
- 誘發評分操作:為了讓 RPN 低於門檻,把 D 從 7 改成 6 就過關了,改的是數字不是風險。
03AP 行動優先度
AIAG-VDA 2019 版改用行動優先度(Action Priority),以查表方式給出 H(高)、M(中)、L(低),並且明確地先看 S、再看 O、最後看 D。
| 情況 | AP | 意義 |
|---|---|---|
| S 9-10 且 O 4-10 | H | 必須採取行動,或說明為何不行動 |
| S 9-10 且 O 2-3、D 高 | H | 同上 |
| S 7-8 且 O 6-10 | H | 高優先 |
| 中等組合 | M | 應該行動,或記錄合理性 |
| S 低且 O 低 | L | 可以不行動,但要記錄 |
H 不代表「一定要改到 L」,而是必須採取行動或正式記錄為何不採取。這個轉變把 FMEA 從「湊分數」變回「做決策」。
04七步驟法
- 規劃與準備:定義範圍、專案邊界、參與者(5T:InTent、Timing、Team、Task、Tool)。
- 結構分析:把系統拆成上中下三層(系統/子系統/零件或製程步驟)。
- 功能分析:每一層各自要做什麼,功能要能量化。
- 失效分析:失效影響、失效模式、失效原因三者的因果鏈。
- 風險分析:評 S/O/D,查 AP。
- 最佳化:對 H 與 M 提出行動、指派負責人與期限、重新評分。
- 結果文件化:對內對外的溝通與紀錄。
05FMEA 是活文件
FMEA 最常見的失敗不是寫得不好,是寫完就不再動。以下事件都應該觸發更新:
- 發生客訴或內部重大不良(8D 的 D7 應該回頭改 FMEA)
- 設計變更、材料變更、供應商變更
- 製程參數或設備變更
- 量產初期的實際不良率與當初評的 O 有明顯落差